REVISTA MÉDICA ELECTRÓNICA

Rev méd electrón

Vol. 30 No. 5 sept-oct 2008
ISSN 1684-1824

TABLA DE CONTENIDO

ARTÍCULOS ORIGINALES

1. Complicaciones intrahospitalarias de los pacientes intervenidos de fractura de cadera. Hospital Clínico-Quirúrgico Docente José R. López Tabrane
Intrahospital complications of the patients operated of hip fracture
Dr. Pavel Amigo Castañeda, Dra. Maylín Rodríguez Díaz

2. Estratificación de años de vida perdidos en menores de 80 años. Provincia Matanzas. 2006
Stratification of lost life years in persons less than 80 years old. Province of Matanzas. 2006
Dr. Fernando Achiong Estupiñán, Dra. Mercy Achiong Alemañy, Dr. Pablo Rodríguez Jiménez, Dr. José Manuel Morales Rigau, Dr. Fernando Achiong Alemañy, Dra. Berta Bello Rodríguez, Dra. Odalys Díaz Hernández

3. Comportamiento del embarazo juvenil en Consultorios Médicos Populares de Puerto Ayacucho
Behavior of young pregnancy in Popular Medical Consultations in Puerto Ayacucho
Dra. Orayne Ricardo Alonso, Dra. Maritza Alonso González, Dr. René Mena Mojica

4. Una estrategia para investigar en el nivel primario de salud
An strategy to investigate in the primary health level
Lic. Edel Estrada González

5. El módulo de computación en maestrías en Atención Primaria de Salud. Su impacto en las informatización de Matanzas
The computing module in the masteries in Primary Health Attention. Its impact in the informatization of Matanzas
MsC. Fé E. Díaz Cuéllar, MsC. Ángela Ojeda Cabrera, Lic. Lázara González Landrián,
Lic. Patricia Pinedo Melis, Dr. Moisés Castro Alonso, Dra. Nayví Fernández Díaz


6. Factor Reumatoideo y Marcadores de respuesta inflamatoria. Comportamiento en una muestra de individuos. Resultados preliminares
Rheumatoid Factor and inflammatory answer markers. Behavior in a sample of individuals. Preliminary results
Dr. Ulises Mendoza Coussette, Dra. Zurama Eloísa Castro Castro, Dr. Bárbaro Taylor Jiménez

7. Evaluación de los indicadores operacionales del programa de la tuberculosis. Matanzas. Años 2000-2006
Evaluating the operational indicators of the tuberculosis program. Matanzas.Años 2000-2006
Dr. Pedro R. Gómez Murcia, Dr. Fernando Achiong Estupiñán, Dr. José Manuel Morales Rigau, Dr. Leovaldo Núñez Valdés, Dr.Jesús Quintana Hernández, Dra.Carmen Gloria Pérez Fundora

ARTÍCULOS DE REVISIÓN

8. La depresión en el adulto mayor. Algunas consideraciones para su diagnóstico en la atención primaria
Depression in elder adults. Some considerations for its diagnosis in primary health care
Dra. Madelyn Campos Zamora, Dra.Carmen Xiomara Hernández Cuéllar, Dra. Yenia Sotolongo García, Dr. Rigoberto Oliva Sánchez

9. Comunicación Educativa desde la visión de la Educación Popular
Educative communication from the viewpoint of Popular Education
Dra. Isis Leonor Jiménez Ramírez, Lic. Yolanda Elizondo Hernández

10. Formación General del Egresado de la Educación Superior
General Formation of High School Graduated
Dra. Isis Leonor Jiménez Ramírez, Lic. Yolanda Elizondo Hernández

11. Osteonecrosis del semilunar o Enfermedad de Kienböck.
Osteonecrosis del semilunar o Enfermedad de Kienböck. Semilunar osteonecrosis or Kienböck's disease
Dr. Pavel Amigo Castañeda


PRESENTACIÓN DE CASOS

12. Hamartoma Condroide Pulmonar. Presentación de un caso
Pulmonar Condroid Hamartoma. Presentation of a case
Dra. Diana González Rodríguez, Dra. Ana M. Castro Morillo, Dra. Ángela M. Castañeda Muñoz, Dra.Diana Maité Hernández Fernández, Dr. Guillermo Fundora Madruga, Lic. Annia García García

13. Sangramiento digestivo alto como presentación de enfermedad por Reflujo Gastroesofágico complicado. Presentación de un caso
High digestive bleeding as presentation of complicated Gastroesophagic Reflux Disease. Presentation of a case
Dra. Ania Hernández Ortega, Dra. Ibis Umpiérrez García, Dr. Julio César Sánchez Cruz,
Dra. Vilma Román Castellini

14. Linfoma MALT. Presentación de tres casos
MALT lymphoma. Presentation of tres cases
Dra. Ibis Umpiérrez García, Dra. Vilma Román Castellini, Dra. Yasnay Alonso Pereira, Dra. Ketty Madruga Vázquez, Dra. Amarilys Restoy Chantes.

15.Tumor sincrónico en glándula parótida. A propósito de un caso
Synchronic tumor in parotid gland. On the purpose of a case
Dra. Ana María Castro Morillo, Dra. Ángela María Castañeda Muñoz, Dra. Diana González Rodríguez, Dra Diana Maité Hernández Fernández, Dr. José Ángel LLerena Suárez, Dra. Ana Margarita Rufín Bregado

ARTÍCULO HISTÓRICO

16. La Medicina en el Perú Prehispánico
Medicine in Perú Pre-hispanic
Dr. Ramón Madrigal Lomba, Dra. María del Carmen López Quintana


EDITORIAL

Las Buenas Prácticas Clínicas en los sitios de investigación
The good clinical practical in the investigative sites

La investigación médica con seres humanos es uno de los problemas donde la medicina tiene sus mayores retos, por lo que no constituye una novedad el término de experimentación humana. El primer uso de medicamentos data de hace más de 4000 años donde los sacerdotes, adivinos y curanderos ya “experimentaban” el uso de drogas.
Después de la Segunda Guerra Mundial la práctica médica comenzó a cambiar radicalmente, el mercado farmacéutico comenzó a invadirse por diferentes medicamentos, y con ello también comienzan a aparecer accidentes fatales como lo fue la epidemia de focomelia atribuida al uso de la talidomida en mujeres embarazadas en Europa. Este dramático hecho conllevó a la necesidad de comprobar y demostrar la eficacia y seguridad de los medicamentos antes de su comercialización, llevando como estandarte los códigos históricos de Nuremberg (1947) y la Declaración de Helsinki (1964). Luego, en 1977, la FDA (Food and Drug Administration) publica las primeras disposiciones relacionadas a las obligaciones de promotores y monitores de ensayos clínicos, las cuales fueron completadas en 1978 con las obligaciones relativas a los investigadores clínicos. Estas disposiciones constituyen el primer documento legal que se conoce como Good Clinical Practice (GCP), o lo que es lo mismo, en su traducción. Buenas Prácticas Clínicas.
Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son estándares nacionales e internacionales con que se realizan los ensayos clínicos, dan credibilidad y confiabilidad a los datos de la etapa de desarrollo clínico de un producto en investigación y protección a los derechos, integridad y confidencialidad de los sujetos del ensayo, con lo cual se logra que ese producto en investigación sea aceptado por las autoridades sanitarias como demostración de su seguridad y eficacia. Las Conferencias Internacionales de Armonización (ICH, Internacional Conference of Harmonization), y por su parte en Cuba, el Centro para el Control Estatal de la Calidad y los Medicamentos (CECMED) quien emitió la Regulación 165/2000 como Guía de Buenas Prácticas Clínicas, son ejemplos de estos estándares a seguir.
Por tanto, conducir un ensayo clínico siguiendo las normas de buenas prácticas clínicas, requiere de un sistema para comprobar que el estudio se ha efectuado siguiendo criterios científicos estrictos y respetando los principios éticos internacionalmente aceptados. Esta comprobación debe hacerse revisando la documentación generada durante el estudio y efectuando inspecciones/auditorías internas y externas al promotor del ensayo y al investigador clínico, siendo este último el máximo responsable de que estas normas se cumplan en todos los servicios y departamentos involucrados en el estudio en el sitio de investigación.
El conducir ensayos clínicos con Buenas Prácticas Clínicas no pretende lograr ensayos libres de errores, sino comprobar que los mismos están dentro de los límites clínicos y estadísticamente aceptables.

Lic. Frank Aguirre Rodríguez.
Licenciado en Ciencias Farmacéuticas.
Coordinador de Investigación Clínica.
Hospital Provincial José R. López Tabrane.
Matanzas.

DeCS:

INVESTIGACIÓN
ENSAYOS CLÍNICOS


Centro Provincial de Información de Ciencias Médicas
Matanzas. Cuba - 2008